Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) розширило своє розслідування, пов’язане з можливими смертями, які можуть бути пов’язані з вакцинами проти Covid-19, тепер включивши дорослих до цього процесу. Це рішення сталося після повторних заяв міністра охорони здоров’я Роберта Ф. Кеннеді-молодшого, який стверджує, що вакцинація є небезпечною, незважаючи на наукову підтримку безпеки вакцин. Розслідування,…
Адміністрація з контролю за продуктами і ліками США (FDA) закликала призупинити використання певних сенсорів для моніторингу глюкози після того, як виробник Abbott Diabetes Care повідомив про зв’язок з принаймні сімома смертями. Приблизно 3 мільйони сенсорів FreeStyle Libre 3 та FreeStyle Libre 3 Plus можуть надавати неправильні показники низького рівня глюкози, що може призвести до неправильного…
У новому меморандумі, адресованому співробітникам, директор вакцинного підрозділу Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) повідомив, що щонайменше 10 дітей померли “після та внаслідок” вакцинації від Covid-19. Д-р Віней Прасад вказав на можливий зв’язок цих смертей із міокардитом — запаленням серцевого м’яза. Меморандум, отриманий виданням The New York Times і не опублікований загально,…
У зв’язку з розслідуванням випадків ботулізму, Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами США (FDA) закликало батьків та опікунів припинити використання певних партій дитячої суміші ByHeart Whole Nutrition. Це рішення стало наслідком збільшення випадків інфекцій ботулізму у немовлят, які споживали цю порошкову суміш. З серпня щонайменше 13 немовлят у 10 штатах отримали інфекції типу…
У середу, 27 вересня, Управління з контролю за продуктами і ліками США (F.D.A.) затвердило оновлені вакцини від COVID-19 на осінній сезон. Однак, нові обмеження стосуються тих, хто може отримати щеплення, що стало найбільш обмежувальною політикою з моменту появи вакцин. Вакцини доступні для осіб старше 65 років, які є найбільш уразливими до серйозних захворювань від COVID-19….
Компанія Eli Lilly повідомила, що у своїх клінічних випробуваннях новий препарат для схуднення, орфоргліпрон, допоміг значно знизити вагу у людей з надмірною вагою або ожирінням. Дослідження охопило 3,127 дорослих, які протягом 72 тижнів приймали одну з трьох доз препарату або плацебо. Компанія планує подати заявку до Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) до…
Тенденції напруженості між Національним управлінням безпеки транспорту (N.T.S.B.) та Федеральною авіаційною адміністрацією (F.A.A.) знову вийшли на поверхню під час слухань, присвячених розслідуванню катастрофи, що сталася в січні біля аеропорту Рональда Рейгана. Під час триденних слухань члени N.T.S.B. звинуватили F.A.A. у гальмуванні зусиль щодо покращення безпеки в аеропорту та блокуванні частини розслідування. Голова N.T.S.B. Дженніфер Хомендi…
У четвер, 23 березня 2023 року, Управління з контролю за продуктами і ліками США (F.D.A.) затвердило електронні сигарети Juul для продажу на американському ринку. Це рішення завершило тривалу суперечку з регуляторами та законодавцями, які звинувачували компанію в сприянні епідемії використання електронних сигарет серед молоді. Juul мала довести, що її продукція “відповідає захисту громадського здоров’я” відповідно…
У середу, 25 жовтня, Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) затвердило дворазову щеплення, що забезпечує майже ідеальний захист від інфекції ВІЛ у клінічних випробуваннях. Цей препарат, відомий як ленakapavir, став одним з найочікуваніших розробок у сфері профілактики ВІЛ. Однак затвердження препарату відбувається на фоні значних скорочень бюджетів глобальних охоронних програм, які повинні…
Кілька сотень тисяч американців можуть втратити доступ до дешевих препаратів для схуднення через рішення Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) зупинити продаж копій цих медикаментів. Влада вважає, що нестачі оригінальних ліків, таких як Wegovy та Zepbound, більше немає. FDA наказало виробникам та продавцям зупинити виробництво менш дорогих аналогів, які стали популярними через те,…
